氨苄西林胶囊(联邦安必仙)

【药品名称】

  通用名称：氨苄西林胶囊

  商品名称：氨苄西林胶囊(联邦安必仙)

  英文名称：Ampicillin Capsules

【主要成份】 本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林0.1945g、丙磺舒 0.0555g。

【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末，味微苦。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染、淋病。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】宜空腹口服。 常用量：成人每次2粒，儿童6—12岁1粒。2—6岁2/3粒每日三次。 1岁以下儿童按每日每公斤体重0.05—0.15g，分3—4次服用。或遵医嘱。

【不良反应】 1.本品不良反应与西林相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。 2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。 3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

【禁 忌】 1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。 3.2岁以下小儿禁用。

【注意事项】 1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2、血液生化与血象异常患者慎用。 3、肝肾功能不全患者不宜服用本品。 4、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。 5、一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

【儿童用药】2岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。 少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期(t1/2β)。

【药代动力学】氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期（tl/2β）为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%～60%，大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢，主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中，作为代谢物仍保持其羧基的功能，85%～95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。人体生物利用度试验表明，口服本品可延缓氨苄西林排泄，显著延长氨苄西林的血消除半衰期，提高血药浓度30%～40%。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】24粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20065023

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司