奥拉西坦胶囊(健朗星)

【药品名称】

  通用名称：奥拉西坦胶囊

  商品名称：奥拉西坦胶囊(健朗星)

  英文名称：Oxiracetam Capsules

【主要成份】 奥拉西坦。

【成 份】

  化学名：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

  分子式：C6H10N2O3

   分子量：158

【性 状】 本品内容物为白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【规格型号】0.4g*24s(健朗星)

【用法用量】口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵医嘱。

【不良反应】据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】药代动力学：本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度 48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/m±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

【贮 藏】遮光密封，阴凉干燥处

【包 装】0.4g*12粒/板*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20030037

【生产企业】湖南健朗药业有限责任公司