阿司匹林肠溶片

【药品名称】

  通用名称：阿司匹林肠溶片

  商品名称：阿司匹林肠溶片

  英文名称：Aspirin Enteric-coated Tablets

【主要成份】 阿司匹林。

【成 份】

  化学名：2-（乙酰氧基）苯甲酸

  分子式：C9H8O4

   分子量：180.16

【性 状】 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)；2.急性心肌梗死；3.预防心肌梗死复发等。

【规格型号】25mg*100s(白敬宇)

【用法用量】口服。 1.成人常用量： (1)解热、镇痛，一次0.3～0.6g，一日3次，必要时4小时1次。 (2)抗风湿，一日3～6g，分4次口服。 (3)抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g～300mg，一日1次。 (4)治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2．小儿常用： (1)解热、镇痛，每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1次。 (2)抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服；热退2～3天后改为每日30mg/kg，分3～4次服，连服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日510mg/kg，1次服。

【不良反应】一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 1.常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%～9%)，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 2.中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300g/L后出现。 3.过敏反应：出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。 4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 5.逾量或中毒表现： (1)轻度，即水杨酸反应(salicylism)，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等； (2)重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。 但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2.对诊断的干扰： (1)期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； (2)可干扰尿酮体试验； (3)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响； (4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰； (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低； (6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量〈150mg/日〉引起出血的报道； (7)肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党； (8)大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长； (9)每天用量超过5g血清胆固醇低； (10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低； (11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果； (12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验) 3.下列情况应慎用： (1)有哮喘及其他过敏性反应时； (2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)； (3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)； (4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； (5)心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； (6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； (7)血小板减少者。 4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】过量或中毒表现，即水杨酸反应(salicylism)： 1.轻度：表现为头疼、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见与老年人)及视力障碍等。 2.重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常。酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑阿司匹林肠溶片服用过量时应立即告诉医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

【药理毒理】 1.药理学： (1)镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性； (2)抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关； (3)解热作用；可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关； (4)抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用； (5)抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封，避光保存。

【包 装】塑料瓶装，100片/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H32026500

【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司