氢溴酸右美沙芬口服溶液（联邦克立停）

【药品名称】

  通用名称：氢溴酸右美沙芬口服溶液

  商品名称：氢溴酸右美沙芬口服溶液(联邦克立停)

  英文名称：Dextromethorphan Hydrobromide Oral Solution

【主要成份】 本品每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1.5毫克，辅科为蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸、柠檬黄。

【性 状】 本品为微黄色至黄色的澄清液体。

【适应症/功能主治】 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

【规格型号】120ml

【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人：一次10~20毫升(2~4瓶盖)，一日3~4次；瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5毫升。儿童用量详见说明书。

【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制。

【禁 忌】 1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。 2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

【注意事项】 1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。 2.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。 4.孕妇慎用。 5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。孕妇慎用。

【药物相互作用】 1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。 2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】为中枢性镇咳药，对咳嗽中枢有选择性抑制作用，从而起到镇咳作用。止咳作用起效快，抑制咳嗽程序显著，不具有镇痛作用，长期使用未发现耐受性和成瘾性，治疗剂量也不抑制呼吸。

【药代动力学】本品口服后从胃肠道完全吸收，进入体循环前通过肠壁，门静脉及肝脏代谢(有首过效应)。口服后15-30分钟起效，作用可持续3-6小时。主要在肝内代谢，血浆中原形药物(右吗喃)浓度很低。口服本品60mg后2小时左右血浆原形药物浓度达峰值Cmax为34.7±23.3μg/ml。本品代谢个体差异极大，有快代谢型，慢代谢型。代谢产物主要有3-甲氧吗啡烷、3-羟、17-甲吗啡烷、3-羟吗啡烷。口服后24小时内原形药及代谢产物的尿中排出率为43%，0.1%由粪便中排出。3-甲氧吗啡烷在血浆中的浓度最高，是主要活性成分，其他两个代谢产物在血浆中的浓度很低，药理作用较微小可不计。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】口服液体药用耀料瓶装，每小盒1瓶。

【有 效 期】24 月

【执行标准】YBH16492006

【批准文号】国药准字H20013204

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司